Как получить лицензию на открытие аптеки?
Pravohelp21.ru

Юридический портал

Как получить лицензию на открытие аптеки?

Лицензия на аптеку – как получить, требования, сколько стоит, документы, штрафы

Всем предпринимателям, стремящимся открыть собственную аптеку, необходимо обязательно помнить о том, что ведение подобного рода деятельности возможно лишь при условии наличия соответствующей лицензии. Более того, в российском законодательстве предусмотрено, что соответствующее разрешение нужно получить учредителям любых организаций, реализующих фармацевтическую продукцию, а значит, лицензия необходима и для аптечных магазинов, и для аптечных пунктов, и для киосков.

Процедура получения лицензии

Процедура получения лицензии сводится примерно к следующим шагам:

  1. Посещение лицензирующего органа физически или посещение сайта (в каждом регионе России лицензию выдает соответствующее Минстерство здравоохранения этого региона – адреса, телефоны, режимы работы лицензирующего отдела вы сможете увидеть ниже в статье) – в Министерстве необходимо получить форматы заявления и уточнить сумму пошлины;
  2. Оплата пошлины;
  3. Предоставление документов на получение лицензии;
  4. Проведение проверки;
  5. Получение решения о выдаче лицензии;
  6. Получение лицензии.

Прежде чем подать документы на получение лицензии советуем вам дочитать эту статью до конца. Если же у вас появятся дополнительные вопросы, можем предложить вам задать их прямо внизу статьи, либо обратиться к первоисточникам (т.е. к законодательству). Фармацевтическая деятельность регулируется следующими законодательными актами:

  • ФЗ №61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств»;
  • ФЗ №99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • Постановление №1081 от 22.12.2011 г. «О лицензировании фармацевтической деятельности» с изменениями и дополнениями от 04.09.2012, 15.04.2013, 23.09.2016;
  • Постановление №674 от 03.09.2010 г. «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»;
  • Постановление №684 от 03.09.2010 г. «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств».

Если у вас будут возникать какие-то вопросы, вы можете найти все ответы именно в этих документах. Мы в нашей статье остановимся на наиболее важных аспектах лицензирования.

Содержание и внешний вид лицензии

Сам документ состоит из:

  1. Главная страница, на которой указывается:
    1. Серия и номер документа;
    2. Каким органом выдано (в нашем примере “Министерством здравоохранения Свердлоской области”);
    3. На какой вид деятельности выдается (фармацевтическая деятельность);
    4. Наименование организации или индивидуального предприпнимателя;
    5. ИНН, ОГРН юридического или физического лица.
  2. Оборотная сторона, на которой указывается:
    1. Место нахождения и место осуществления деятельности по лицензии;
    2. Количество приложений;
    3. Подпись и печать.
  3. Приложение, на котором указывается:
    1. Номер и дата лицензии к которой выдано приложение;
    2. Наименование юридического или физического лица;
    3. Адреса осуществления деятельности;
    4. Подпись и печать.

Виды аптек

На сегодняшний день выделяются следующие виды торговых точек:

  1. аптека;
  2. аптечный пункт;
  3. аптечный киоск;
  4. аптечный магазин;
  5. аптека дистанционных продаж.

Все вышеперечисленные аптечные торговые точки имеют ряд существенных различий, а значит, к ним предъявляются разные требования, в том числе и с точки зрения лицензирования. Именно на них стоит обратить внимание предпринимателю, собирающемуся получить лицензию на данный вид деятельности.

1. Аптеки

  1. Точки, не занимающиеся производством;
  2. Производственные аптеки;
  3. Производственные аптеки, имеющие право производить асептические препараты.

Именно к вышеперечисленным торговым точкам контролирующие службы предъявляют наиболее строгие требования. Если аптека занимается не только продажей, но и производством продукции, она обязательно должна быть оборудована отдельной, полностью стерильной комнатой.

2. Аптечные пункты

Аптечные пункты – это торговые точки, в которых отсутствует производство медицинских препаратов, и в которых не реализуются асептические лекарства. Однако в аптечных пунктах продаются средства только по рецепту врача. Разумеется, для таких точек также существует ряд требований, касающихся квалификации сотрудников, помещению, и т.д., однако они не являются столь же строгими, как те, которые предъявляются по отношению к производственным аптекам.

3. Аптечные киоски

Данные торговые точки идентичны аптечным пунктом за исключением одного момента. В них запрещена реализация препаратов по рецепту. Однако контролирующие службы предъявляют к ним аналогичные требования.

Требования к помещению

Вне зависимости от типа аптеки, помещению аптеки, аптечного пункта или киоска должно соответствовать огромному множеству различных стандартов. Ниже описаны самые важные из них:

  • В помещении должна быть специальная мебель и холодильники;
  • Должно быть предусмотрено проведение влажной уборки стен и пола (весь используемый инвентарь должен находиться в отдельной комнате);
  • В помещении нельзя проводить сухую уборку;
  • В местах примыкания потолка к стенам не должно быть углублений или выступов;
  • Пол должен быть покрыт керамической плиткой;
  • Нельзя использовать полые перегородки из гипсокартона;
  • Все материалы, используемые в строительстве и для ремонта, должны иметь сертификаты;
  • Перед входом должен быть коврик для очистки обуви, который необходимо чистить не менее 1 раза за рабочий день;
  • Окна и витрины должны быть оснащены специальными устройствами, защищающими от солнца. Они должны находиться исключительно между рамами или же снаружи;
  • Нужно поддерживать особый температурный режим (от 16°С), а также уровень влажности и даже воздухообмена;
  • Вход необходимо оборудовать для инвалидов.

Требования к работникам

Не менее строгие требования предъявляются и к работникам аптечных торговых точек. Ниже приведены самые важные из них:

  • Владелец аптеки не может принять на работу иностранцев;
  • Управляющий обязательно должен иметь высшее фармацевтическое и стаж не менее 3-лет, или же среднее фармацевтическое и стаж от 5-ти лет + сертификат специалиста;
  • Все сотрудники должны регулярно проходить медосмотр;
  • С начала 2016 года все фармацевты в аптеке должны иметь специальное свидетельство об аккредитации;
  • Все сотрудники должны повышать квалификацию не менее 1 раза за 5 лет.

Требования к оборудованию

Оборудование должно строго соответствовать таким требованиям:

  • Быть зарегистрированным в Министерстве здравоохранения.
  • Иметь сертификат соответствия.
  • Иметь договоры обслуживания.

Ваша заявка будет рассмотрена в течение месяца, после чего будет осуществлена выездная проверка. Если будет дано положительное заключение, руководство аптеки сможет начать сам процесс получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Кем выдаются лицензии на ведение аптечной деятельности

Лицензия на реализацию фармацевтической продукции выдается Министерством здравоохранения того региона где находится аптека. Соответственно, владелец аптеки может получить данный документ в отделении данной службы своего города или же области. В целом, сроки получения данного документа могут варьироваться в зависимости от региона.

Вот адреса и телефоны Министерств здравоохранения разных регионов:

Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга

г. Санкт-Петербург, ул. Малая Садовая, 1
часы приема: понедельник-четверг 10:00-16:30 (перерыв 13:00-14:00), пятница 10:00-16:00 (перерыв 13:00-14:00)
тел. +7(812) 595-89-79

Департамент здравоохранения г. Москвы

г. Москва, Площадь Журавлева, 12
Прием документов: вторник и четверг 09:00 -12:00 и 14:00 -16:00
Выдача лицензий: понедельник – четверг 09:00 – 12:00 и 14:00 – 16:00
тел. +7(495) 652-82-47

Министерство здравоохранения Пермского края

г. Пермь, Бульвар Гагарина, 10, оф. 612
часы приема: понедельник 10-00:16-00 (обед 12-00:13-00), вторник 13-00:16-00
тел. +7(342) 265-47-40

Министерство здравоохранения Свердловской области

г. Екатеринбург, ул. Вайнера, 34б
+7 (343) 312-00-03

Министерство здравоохранения Нижегородской области

г. Нижний Новгород, ул. Нестерова, 7
часы приема: понедельник 9:00-18:00, вторник 9:00-18:00, пятница 9:00-17:00 (обед 12:00-12:48)
тел. +7 (831) 435-31-20

Министерство здравоохранения республики Дагестан

г. Махачкала, ул. Абубакарова, 10,
часы приема: понедельник 10:00-17:00 (обед 13:00-14:00)
тел. +7 (8722) 67-58-32

Министерство здравоохранения Республики Татарстан

г. Казань, ул. Островского, 11/6
тел. +7 (843) 231-79-18

Министерство здравоохранения Челябинской области

г. Челябинск, ул. Кирова, 165,
часы приема: понедельник-четверг 8:30-17:30, пятница 8:30-16:15 (обед 12:00-12:45)
тел. +7 (351) 240-22-22 доб. (128)

Министерство здравоохранения Новосибирской области

г. Новосибирск, Красный пр., 18, каб. 634 и 642
часы приема: вторник 10:00-16:00, четверг 10:00-16:00 (обед 13:00-14:00)
выдача лицензий: ежедневно 10:00-17:00 (обед 13:00-14:00) в каб. 634
тел. +7 (383) 203-55-08, +7 (383) 203-55-07

Министерство здравоохранения Омской области

г. Омск, ул. Красный путь, 6
тел. +7 (3812) 23‑06-29

Документы для получения лицензии

Для оформления лицензии аптеки или аптечного киоска, владельцу торговой точки необходимо представить в лицензирующий орган следующие документы:

  • Единые документы для всех вне зависимости от вида государственной регистрации бизнеса:
  1. Заявление установленного образца;
  2. Приказы о назначении главбуха и управляющего аптечной организацией;
  3. Договор аренды или документ, подтверждающий право собственности на помещение, в котором будет реализовываться фармацевтическая продукция;
  4. Чек, свидетельствующий об оплате государственного сбора на лицензию (сумма сбора составляет 7 500 рублей);
  5. Сертификат руководителя;
  6. Документы о соответствующем образовании всех работников аптечной организации;
  7. Трудовые книжки сотрудников;
  8. Документы, на оборудование;
  9. Заключение пожарной и санитарно-эпидемиологической служб;
  10. План и характеристику объекта.

Документы в зависимости от вида государственной регистрации:

  • Юридические лица
    • Устав предприятия и учредительный договор;
    • Свидетельство о госрегистрации юридического лица;
    • Выписку из ЕГРЮЛ;
    • Свидетельство о постановке на учет в налоговой и присвоении ИНН;
  • Индивидуальные предприниматели
    • Свидетельство о госрегистрации индивидуального предпринимателя;
    • Выписку из ЕГРИП;
    • Свидетельство о постановке на учет в налоговой и присвоении ИНН;

В большинстве случаев владельцы аптек подают не оригиналы, а копии вышеперечисленных документов. Все они должны быть заверены у нотариуса.

Сроки выдачи лицензии

К сожалению, лицензия на аптеку не выдается за один день, но есть ограничения по максимальному сроку оформления и в зависимости от того какие- действия необходимо совершить сроки отличаются:

  • при оформлении новой лицензии – 45 рабочих дней;
  • при изменении адреса деятельности – 30 рабочих дней;
  • при переоформлении лицензии в связи изменением наименования юридического лица или изменениях в паспорте индивидуального предпринимателя – 10 рабочих дней;
  • прекращение действия лицензии – 5 рабочих дней;
  • предоставление дубликата лицензии – 3 рабочих дня;
  • предоставление сведений из реестра лицензий – 5 рабочих дней.

Выдача же самого документа происходит в течение 3-х дней с момента регистрации лицензии в реестре лицензий.

Срок действия и переоформление лицензии

Еще недавно лицензия на аптечную деятельность имела четко установленный срок действия, который составлял 5 лет. Однако сегодня данный документ оформляется единожды и действует бессрочно.

Впрочем, в некоторых случаях переоформление лицензии все же является необходимым. Как правило, это связано с серьезными изменениями в конкретной компании, а именно:

  • Ее реорганизацией (вследствие слияния или же преобразования);
  • Изменением названия или юридического адреса;
  • Изменением ФИО ИП;
  • Изменением реквизитов паспорта ИП;
  • Изменением места жительства ИП;
  • Изменением видов деятельности.

После занесения вышеперечисленных изменений в ЕГРЮЛ или ЕГРИП, можно обращаться в Министерство здравоохранения за переоформлением. Новая лицензия также будет действовать бессрочно.

Стоимость лицензии

В зависимости от того какие действия вы хотите осуществить стоимость государственной пошлины составит:

  • при получении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности – 7 500 руб.
  • при получении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности на обособленные подразделения медицинской организации – 7 500 руб.
  • при переоформлении лицензии в связи с изменением адреса осуществления деятельности либо изменения перечня услуг, работ либо добавления деятельности, которой ранее не было в лицензии – 3 500 руб.
  • при переоформлении лицензии из-за реорганизации юридического лица в любой форме, изменения адреса юридического лица – 750 руб.
  • при оформлении дубликата лицензии – 750 руб.

Штрафы за работу без лицензии и нарушении условий работы

Помните, ведение аптечной деятельности без соответствующей лицензии может повлечь за собой закрытие предприятия с наложением штрафа как на юридическое лицо, так и на работников аптеки.

Кроме этого, штрафы и закрытие фармацевтической деятельности может быть наложены при нарушении условий работы при наличии лицензии:

При грубом нарушении деятельности

  • штраф на предпринимателя – от 4 до 8 тыс. руб. либо закрытие на срок до 90 суток, на должностных лиц – от 5 до 10 тыс. руб.;
  • штраф на юридических лиц – от 100 до 200 тыс. руб.либо закрытие на срок до 90 суток.

Как открыть свою аптеку по шагам

Руководство со ссылками на нормативно-правовую базу

Аудиоверсия статьи, прослушать

Своя аптека: регистрация, какие документы необходимы, требования к помещению и персоналу, как получить фармацевтическую лицензию без образования, ассортиментная политика.

Особое внимание уделено тонкостям, связанным с регистрацией аптеки, организационным моментам. Приведены ссылки на все сопутствующие нормативно-правовые акты.

Регистрационные процедуры

— Организационно-правовая форма, коды ОКВЭД

Открыть аптеку с нуля может как индивидуальный предприниматель, так и ООО, ОАО или ЗАО. В ст. 52 ФЗ “Об обращении лек. средств” указано, что индивидуальный предприниматель, решивший зарегистрировать аптеку на свое имя, должен иметь диплом провизора или фармацевта. Если же речь идет об открытии ООО, ОАО или ЗАО, то сделать это может и человек без специального фармацевтического образования. Однако он должен нанять управляющего с дипломом провизора.

Читать еще:  Как получить лицензию на косметологию?

Параллельно следует выбрать вид аптеки. В приказе Минздравсоцразвития “Об утвержд. видов аптечных организаций” обозначены такие ее виды как:

1. Непосредственно аптека, которая может быть:

  • 1.1. Производственная (подразумевает изготовление лекарств);
  • 1.2. Производственная, в которой разрешено изготавливать асептические лекарственные препараты.
  • Эти виды аптек необходимо зарегистрировать в налоговой с кодом ОКВЭД из группы 24.42.1 – Производство медикаментов.
  • 1.3. Готовых лекарственных форм.

2. Аптечный киоск (магазин)

3. Аптечный пункт

Для них подойдут такие коды ОКВЭД как:

  • 52.3 Розничная торговля фармацевтическими и медицинскими товарами, косметическими и парфюмерными товарами
  • 52.31 Розничная торговля фармацевтическими товарами
  • 52.32 Розничная торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями
  • 52.33 Розничная торговля косметическими и парфюмерными товарами

Классическая аптека, пункт и киоск отличаются друг от друга, прежде всего, количеством и содержанием функций, которые перечислены в отраслевом стандарте. Больше всего функций может быть реализовано в аптеке, а меньше всего – в аптечном киске (магазине).

Например, в киоске не допускается продажа лекарств по рецептам. Кроме того, к классической аптеке предъявляется больше требований. Изначально необходимо открыть именно аптеку, а уже после возможна организация киосков и пунктов, так как они являются ее структурным подразделением, но не самостоятельным звеном.

Подготовка помещения

Когда все регистрационные документы готовы, пора переходить к подбору, ремонту и оборудованию помещения. Требования к помещению аптеки приведены в упомянутом выше отраслевом стандарте.

Месторасположение

Во многом оно будет зависеть от бизнес-модели аптеки. Существует так называемая премиальная модель, которая отличается максимально широким ассортиментом, наличием дорогих товаров, квалифицированных консультантов и высоким уровнем сервиса. Затраты на ее открытие будут максимальными. Помещения следует подбирать в центральной, деловой части города, куда люди приезжают, чтобы наверняка купить все необходимые лекарства, преимущественно дорогие, рассчитывая на широкий ассортимент центральных аптек.

Бывают также аптеки-дискаунтеры, отличающиеся узким ассортиментом, низкими ценами и минимальным набором услуг. Их следует размещать в спальных районах, у метро и в других местах, где ежедневно проходят большие потоки людей. Они ориентированы на насущные потребности граждан. Затраты на открытие обычно относительно небольшие.

Площадь и предназначение аптечных помещений

Для того, чтобы открыть аптеку в соответствии с нормативными требованиями, минимальная общая площадь должна составлять 75 кв. м, на которой будут располагаться:

  • производственные комнаты (60 м) – непосредственно торговый зал, комната приема, распаковки товара, комната хранения;
  • комната руководителя и бухгалтера (13 м), шкаф и гардеробная, помещения персонала,
  • санитарно-бытовые (2 кв. м), архив.

Ремонт и оборудование для помещений

Для отделки потолков и стен необходимо применять материалы, подтвержденные гигиеническими сертификатами. Причем покупать только те, которые допускается подвергать влажной уборке с применением дезрастворов.

Обязательно наличие канализации, приточно-вытяжной вентиляции, централизованных систем водо- и электроснабжения, отопления. Все помещения, где будут храниться лекарства, следует оснастить приборами для регистрации показателей температуры и влажности воздуха. Нужно будет закупить также шкафчики, стеллажи, сейфы для хранения наркотических и отравляющих средств, холодильники. Также необходима светозвуковая, охранная и противопожарная сигнализация. Помещения аптеки требуется объединить в один блок и изолировать от других организаций. Все оборудования должно быть зарегистрировано в Минздраве, о чем прописано в инструкции по сан. режиму.

Пример аптеки, оганизованной в форме супермаркета

Оформление торгового зала в зависимости от формы торговли. Аптека может быть закрытой (товары находятся за прилавком) и открытой (работающей по принципу супермаркета, когда товары выложена на стеллажах). Открытую, при которой объем продаж обычно на 30% больше, имеет смысл организовывать, если речь будет идти о существенном трафике – от 10000 человек ежедневно.

Требования к персоналу

Требования к атечному персоналу приведены в отраслевом стандарте.

Руководитель аптеки, зарегистрированной как юридическое лицо, в обязательном порядке должен иметь:

  • высшее фармацевтическое образование (диплом провизора),
  • стаж в этой сфере не менее 3-х лет, а также сертификат специалиста.
  • Индивидуальный предприниматель должен иметь диплом провизора (и стаж 3 года) или фармацевта (и стаж 5 лет).

То же относится и ко всем сотрудникам, работающим с приемом, отпуском, хранением, изготовлением, уничтожением лекарств. Кроме того, каждые 5 лет они должны проходить курсы повышения квалификации.

Получение заключений от Роспотребнадзора и Госпожнадзора

Рассмотрим документы для открытия аптеки. О необходимости этих заключений прописано в «положении о лицензировании фарм. деятельности»

Чтобы получить заключение от Роспотребназдора (СЭС) нужно предоставить в эту организацию такие документы как:

  • Заявление
  • Паспорт, доверенность (при необходимости)
  • Свидетельство ИНН.
  • Свидетельство о регистрации в качестве юр. или физ. лица и его копию.
  • Выписка из ЕГРН
  • Договор аренды помещения или свид-во, подтверждающее право собственности
  • Экспликация
  • План БТИ
  • Договоры о вывозе мусора, на стирку белья, на дезинфекцию, об уничтожении люминесцентных ламп
  • Договор на медосмотр сотрудников.
  • Мед. книжки сотрудников с необходимыми прививками
  • Замеры микроклимата, освещенности
  • ППК (план производственного контроля)

Также необходимо обзавестись санитарным паспортом на открытие новой аптеки и разрешением на размещение объекта, которое подтверждает соответствие помещения виду деятельности.

Примерный перечень документов при получении заключения Госпожнадзора:

  • Учредительные документы
  • Бумаги, подтверждающие наличие средств противопожарной защиты и пожарной сигнализации и ее исправное состояние
  • Декларация пожарной безопасности
  • Протокол замеров сопротивления изоляции электропроводов

Получение фармацевтической лицензии в Росздравнадзоре

Получение лицензии для аптеки – это наиболее сложный этап, регламентированный ФЗ «О лицензировании отд. видов деятельности» и «Положением о лицензировании фарм. деятельности». По длительности он может занимать до 45 дней.

Для полноты информации рекомендуем изучить интервью, из которого вы узнаете что нужно, чтобы открыть аптеку. Согоманян Анна делится практической информацией.

  • Заявление
  • Все копии учредительных документов
  • Копия подтверждающего документа о внесения записи о юр. лице в Единый госуд-ный реестр юр. лиц;
  • Копия свидетельства, подтверждающего постановку на учет в налоговой;
  • Подтверждающий документ об уплате лицензионного сбора
  • Копия сертификата специалиста руководител(ей)я
  • Договор аренды помещения или свид-во, подтверждающее право собственности
  • Копии документов об образовании сотрудников аптеки, копии трудовых книжек
  • Копии подтверждающих документов о праве пользования оборудованием
  • Копия санитарно – эпидемиологического заключения Госпотребнадзора и заключения Госпожнадзора
  • План-схема, характеристика объекта лицензирования

Копии всех документов должны быть заверены нотариально. Можно подать их вместе с оригиналами.

Ассортимент и оптимизация работы

Лекарства придется закупать у нескольких дистрибьюторов. Чем шире сеть аптек, тем больше будут скидки и иные привилегии, предоставляемые поставщиками. На начальном этапе, открывая с нуля, можно попробовать скооперироваться с аптеками-одиночками и создать закупочный кооператив, чтобы обеспечить привилегированные условия поставок.

Помимо медикаментов целесообразно ввести в продажу косметические средства, средства гигиены, диетическое питание, пищевые добавки и т. п. Это увеличит прибыль. Ведь на большую часть лекарственных препаратов наценка ограничена государством, а на сопутствующие товары можно устанавливать любые цены.

Особенно внимательно стоит подойти к выбору системы электронного учета товаров, способствующей оптимизации работы аптеки. У специальных фирм по разработке программного обеспечения можно приобрести готовые, стандартные модули, а можно сделать заказ на разработку программы согласно вашим пожеланиям. Главное, определиться с тем, какие функции должна выполнять электронная система: обеспечивать создание электронных заказов поставщикам, производить экономическую аналитику, отслеживать сроки годности товаров, их остатки и т. п.

Получить лицензию на фармацевтическую деятельность в Владимире. Лицензирование аптек и аптечных пунктов. Лицензия на оптовую или розничную торговлю.

Фармацевтическая лицензия

Фармацевтическая лицензия может быть выдана на производство или изготовление, а также обращение с лекарственными препаратами и средствами.

Положение о лицензировании фармдеятельности разделяет организации которым необходима лицензия, на две группы по: обращению лекарственных средств для медицинского применения и обращение лекарственных средств для ветеринарного применения.

Сфера по обращению лекарственных средств для медицинского применения

Данная сфера включает в себя деятельность по:

Оптовой торговле лекарственными средствами для мед применения

Хранению лекарственных средств для мед применения

Хранению лекарственных препаратов для мед применения

Перевозке лекарственных средств для мед применения

Перевозке лекарственных препаратов для мед применения

Розничной торговле лекарствами препаратами для мед применения

Отпуску лекарственных препаратов для мед применения

Изготовлению лекарственных препаратов для мед применения

Сфера по обращению лекарственных средств для ветеринарного применения

Данная сфера включает в себя деятельность по:

Оптовой торговле лекарственными средствами для ветеринарного применения

Хранению лекарственных средств для ветеринарного применения

Хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Перевозке лекарственных средств для ветеринарного применения

Перевозке лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Розничной торговле лекарствами препаратами для ветеринарного применения

Отпуску лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Изготовлению лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Требования предъявляемые к организациям для получения фармацевтической лицензии

Для того, чтобы получить лицензию, важно соответствовать законодательным требованиям, иначе вам будет отказано в лицензировании.

Ниже перечислены основные требования для соискателей Фармацевтической лицензии.

Помещения в собственности или официально подтвержденной аренде соискателя, для осуществления заявленной деятельности. Помещения и оборудование должны соответствовать требованиям установленным законом. Касается всех кроме мед. организаций и их обособл. подразделений.

Должна быть уже оформлена лицензия на осуществление медицинской деятельности.

Руководитель должен иметь высшее фармацевтическое образование и стаж работы от трех лет либо среднее фармацевтическое образование, но в таком случае стаж должен составлять не менее пяти лет. Касается всех кроме мед. организаций и их обособленных подразделений.

Руководитель должен иметь сертификат специалиста. Касается всех кроме мед. организаций и их обособленных подразделений.

Руководитель ветеринарного заведения должен иметь высшее или среднее фармацев-ое образование, либо ветеринарное образование, а также сертификат специалиста.

Для ИП – обязательное высшее фармацевтическое образование нужно при фармацевтической деятельности для медицинского применения или среднее фармацевтическое образование при стаже от пяти лет. При фармацевтической деятельности в ветеринарной сфере стаж работы не обязателен, а образование нужно либо высшее фармацевтическое либо среднее фармацевтическое .

Трудоустроенные работники по ТД, которые непосредственно связаны с осуществляемой деятельностью должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

С нашей помощью Вы получить качественно выполненную услугу в России.

Эталон Гарант входит в Единый Реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий. Является аккредитованным представителем

Порядок получение лицензии на фармацевтическую деятельность в Эталон Гарант

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности может быть оформлена специалистами Эталон Гарант с гарантией одобрения и выдачи и в минимальные сроки.

Для того, чтобы получить фарм лицензию, достаточно позвонить или написать сообщение, для консультации специалиста по лицензированию. Звонок по телефону указанному на сайте – бесплатный. Также вы можете заполнить форму обратной связи и вам обязательно ответят.

В каком порядке происходит оформление?

Консультация. Поступает звонок от соискателя лицензии. Специалист по лицензированию задает все уточняющие вопросы и консультирует по процессу получения лицензии. На этом этапе принимается решение о сотрудничестве, оговаривается конкретная ситуация и сопоставляются законодательные требования и данные организации.

Заключение договора. После консультации оговариваются условия сотрудничества и с учетом потребностей вашей организации, фиксируется стоимость оформления лицензии. Стоимость прописывается в договоре и не меняется по мере прохождения процедуры лицензирования

Сбор документов. Ориентируясь на список требуемых по закону документов, осуществляется их сбор, копирование и визирование. Документы вами отправляются электронной почтой или факсом.

Подготовка заявления. Специалистом заполняется заявление на получение лицензии. Заполняется оно на основании собранных документов и предоставленных вами данных.

Проверка на соответствие требованиям. Проверяется соответствие законодательным требованиям всех документов. Требования предъявляются, как к учредительным документам фирмы или ИП, так и к документам на основании которых директор и сотрудники имеют право осуществлять фармацевтическую деятельность. К ним относятся дипломы, трудовые книжки и свидетельства о допуске. Также проверяется право собственности на помещения и договоры аренды помещений.

Внесение правок. Выявленные недочеты и несоответствия устраняются. Все документы вкупе с заявлением собираются вместе.

Отправка документов в лицензирующий орган. Готовый пакет документации отправляется в лицензирующий орган специалистом на основании доверенности. Также возможна личная подача документации, но для этого нужно личное присутствие директора, либо его официально доверенного лица

Ответы на вопросы лицензирующего органа. До принятия решения о выдаче лицензии, возможны вопросы со стороны лицензирующего органа. На все вопросы будет отвечать специалист по лицензированию.

Получение Лицензии. После принятия положительного решения, мы забираем готовую лицензию из лицензирующего органа на основании доверенности.

Отправка Лицензии. Готовая лицензия отправляется на ваш адрес любым удобным вам способом.

Читать еще:  Лицензия профучастника рынка ценных бумаг

На всех этапах оформления лицензии специалист по лицензированию будет поддерживать с вами связь и держать в курсе событий.

Какие необходимы документы для получения фармацевтической лицензии

Фармацевтическая Лицензия оформляется на основании документов, подтверждающих соответствие организации или предприятия требованиям закона.

Ниже перечислен базовый пакет документов, который нужно предоставить.

Учредительные документы юридического лица: устав, выписка из ЕГРЮЛ, свидетельство о регистрации в качестве юридического лица, ИНН, ОГРН.

Документы руководителя организации: паспорт, диплом, документ подтверждающий стаж работы по специальности, свидетельство о допуске к работам.

Документы на сотрудников фирмы: паспорт, диплом, документ подтверждающий стаж работы по специальности, свидетельство о допуске к работам.

Документы подтверждающие право собственности или аренды помещений.

Документы подтверждающие наличие соответствующего виду осуществляемой деятельности оборудования.

Заполненной заявление на предоставление лицензии на фармацевтическую деятельность.

Документ, который подтверждает оплату государственной пошлины для рассмотрения лицензионного дела.

Это базовый пакет документов. Окончательные требования зависят от вида деятельности, формы предприятия (ООО или ИП), наличия сотрудников, формы собственности помещения и других факторов. Для того, чтобы узнать какие документы понадобятся в конкретно вашем случае, позвоните для бесплатной консультации по номеру горячей линии. Звонок бесплатный.

Распространенные ошибки при оформлении фармацевтической лицензии

Ошибки или опечатки при заполнении заявления. Банальная ошибка в написании названия организации, имени директора или юридическом адресе может послужить причиной для отказа. Конечно, в большинстве случаев при опечатках, лицензирующий орган позволяет внести правки в заявление. Однако, бывают ситуации когда приходится заново оплачивать государственную пошлину. Все зависит от специалиста занимающегося проверкой вашего лицензионного дела. Лучше опечаток не допускать. Как минимум будет потеряно время, как максимум – сумма госпошлины.

Неполная комплектация документов. Недостаток определяющих документов, например диплома сотрудника, копии трудовой книжки, одного из учредительных документов – также может повлечь за собой отказ в выдаче лицензии или отсрочку. Некоторые из наших клиентов столкнулись с тем, что не знали, какие конкретно документы нужны, в каком количестве и нужно ли их копии заверять нотариально.

Несоответствие стажа работ для получения лицензии. Недостаточный стаж работы директора или одного из сотрудников. Если при оформлении вы столкнулись с такой проблемой, позвоните и мы специалист по лицензированию подскажет что можно сделать, для получения лицензии. Например поможет при подборе квалифицированных сотрудников с опытом работы. Подавать документы при недостатке стажа – заведомо неперспективно, будет получен отказ.

Несоответствие образования сотрудников для получения лицензии. Если трудоустроенные сотрудники должностные обязанности которых непосредственно связаны с осуществлением лицензируемой деятельности не имеют должного образования регламентированного законом, получить лицензию не получится. Даже при соответствии всем остальным требованиям, вам придется подбирать персонал с фармацевтическим образованием.

Госпошлина не оплачена или оплачена по неверным реквизитам. Если при подаче пакета документов отсутствует квитанция свидетельствующая, что государственная пошлина была оплачена – ваше лицензионное дело даже не примут к рассмотрению. Если оплата была произведена по неверным реквизитам – будет получен отказ со 100% вероятностью.

Почему стоит оформить фармацевтическую лицензию в Эталон Гарант

Вышеперечисленные ошибки не являются исчерпывающими. Лицензирующие органы могут предъявить и другие претензии и замечания, на которые соискатель фармацевтической лицензии обязан будет ответить.

При оформлении лицензии с помощью специалиста по лицензированию в Эталон Гарант вы можете быть спокойны, ведь все ответы на вопросы готовить и давать будет он, а не вы. Кроме того, вы со 100% гарантией избежите нелепых ошибок.

На этапе консультирования вам будет предоставлена вся информация о порядке прохождения процедуры, ее стоимости и сроках выполнения.

Специалист по лицензированию уточнит все вопросы, еще до заключения договора, ответ на которые поможет вам понять, соответствует ли ваша организация требованиям для получения фармацевтической лицензии. После чего вы сможете смело оплачивать, как госпошлину, так и консалтинговые услуги фирме. По сути, заключая с вами договор мы уже гарантируем 100% получение лицензии.

На каком основании мы даем гарантии?

Отдел лицензирования оформил более сотни лицензий на фармацевтическую деятельность. Этот опыт помогает при оформлении документации, ответах на вопросы лицензирующего органа и других необходимых процедурах.

Мы заранее знаем, что в конкретной ситуации может смутить инспектора занимающегося оценкой и принятием решения по конкретному лицензионному делу, поэтому при оформлении учитываем эти нюансы.

Если по какой-то причине, в лицензии будет отказано, все расходы будут покрыты за счет нашей фирмы. Вы не рискуете своими средствами.

Какие документы нужны для открытия аптеки

Эта статья подойдет тем, кто задумывается об открытии собственной аптеки. В ней описаны все необходимые для этого моменты, такие как регистрация, необходимые документы, требования к персоналу и помещению, получение лицензии без образования, ассортиментная политика.

Прочитав эту статью, вы узнаете, как открыть свою аптеку по шагам — какие документы нужны.

Для открытия аптеки понадобится зарегистрировать на себя ИП, ООО, ОАО или ЗАО.

Регистрация

Важно, что для открытия аптеки нужно обязательно фармацевтическое образование. Если индивидуальный предприниматель сам хочет открыть аптеку, то у него должен быть диплом фармацевта или провизора. Если открывать аптеку будет не ИП, а остальные формы предпринимательства, то это может быть человек без соответствующих дипломов. Но тогда управляющим аптеки должен быть назначен человек с дипломом провизора.

Также необходимо выбрать вид аптеки. Их несколько:

  1. Непосредственно аптека. Она может быть производственной, где происходит изготовление лекарств и производственной, в которой может происходить изготовление асептических лекарственных препаратов. Аптеки этих видов должны быть зарегистрированы в налоговой с кодом ОКВЭД 24.42.1. Также аптека может заниматься только продажей готовых лекарственных форм.
  2. Аптечный киоск (магазин)
  3. Аптечный пункт

Для этих видов подходят коды ОКВЭД 52.3, 52.31, 52.32, 52.33.

Обычная аптека, киоск и пункт имеют друг от друга отличия, прописанные в отраслевом стандарте. Они заключаются в основном в количестве и содержании функций. К примеру, в киоске не продают рецептурные препараты. Кроме того, к обычной аптеке предъявляют гораздо больше требований.

ВАЖНО! Сначала нужно запустить работу аптеки, а уже после этого возможно открытие пунктов и киосков, потому что они являются ее структурными подразделениями.

Пошаговая инструкция

Помещение под аптеку

После оформления всех необходимых документов, нужно заняться поиском помещения, а также его ремонтом и покупкой оборудования.

Месторасположение аптеки в основном зависит от вида аптеки. Есть премиальная модель аптек, отличающаяся наибольшим ассортиментом, присутствием в продаже дорогих товаров, наличие квалифицированных фармацевтов и хорошим сервисом. Расходы на ее открытие будут самыми большими. Такие аптеки лучше открывать в центре города, где наибольшее скопление бизнес-центров. Сюда люди приезжают для покупки всех нужных препаратов, преимущественно дорогих.

Ещё есть аптеки-дискаунтеры, которые отличаются маленьким ассортиментом, низкими ценами и самым минимальным списком услуг. Эти аптеки лучше открывать в спальных районах города, возле метро или автобусных остановок, в других местах с большой проходимостью. Дискаунтеры ориентированы на ежедневные потребности населения. Расходы на открытие такой аптеки сравнительно небольшие.

Площадь помещения под аптеку

Для открытия аптеки в соответствии с требованиями нормативов, общая площадь помещения аптеки должна быть минимум 75 квадратных метров, на которых будут находиться:

— производственные комнаты, то есть торговый зал, помещение приема, распаковки товаров, комната хранения. На это понадобится минимум 60 квадратных метров;

— кабинет руководителя и бухгалтера — 13 м 2 ;

— гардеробная, шкаф, комната персонала, санитарно-бытовые помещения — 2 м 2 ;

Ремонт помещения и его оснащение

Стены и потолки должны быть обработаны материалами, которые подтверждены гигиеническими сертификатами. Они обязательно должны быть такими, чтобы их можно было подвергать влажной уборке, причем с использованием дезрастворов.

При выборе помещения, обращайте внимание на следующие моменты:

— наличие приточно-вытяжной вентиляции;

— наличие централизованных систем электро- и водоснабжения, отопления.

ВАЖНО! Все комнаты, в которых будет осуществляться хранение лекарств, обязательно должны быть оснащены гигрометрами (приборами для регистрации показателей температура бы и влажности воздуха).

Из мебели понадобится купить стеллажи, шкафчики, сейфы для хранения особых веществ (наркотических и отравляющих), а также холодильники. Кроме этого понадобится установка светозвуковой, охранной и противопожарной сигнализаций.

Аптечное помещение должно быть объединено в один блок и быть изолированным от других организаций.

Оформлять торговый зал нужно в зависимости от формы торговли. Например, аптека может быть:

— закрытой, то есть препараты находятся за прилавком;

— открытой, то есть препараты выложены на стеллажах, как продукты в супермаркетах.

СПРАВКА! Открытые аптеки обычно имеют более высокий объем продаж, примерно на 30%. Но их имеет смысл делать, если в вашей аптеке будет большая проходимость.

Персонал аптеки

Все требования к работникам аптеки описаны в отраслевом стандарте.

Руководитель аптеки, которая зарегистрирована как юридическое лицо, обязательно должен иметь:

— высшее образование фармацевта, обладать дипломом провизора;

— опыт работы в этой сфере не менее 3 лет;

Для индивидуального предпринимателя обязательно наличия диплома провизора и трехлетний опыт работы или диплома фармацевта и пятилетний стаж.

Такие же требования предъявляются и ко всем сотрудникам аптеки, которые работают с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарств. Помимо этого, все сотрудники обязаны раз в пять лет бывать на курсах повышения квалификации. При соблюдении этих условий к вашим сотрудникам не будет претензий со стороны проверяющих органов.

Получение заключений от СЭС и Госпожнадзора

Для получения заключения от СЭС, туда необходимо предоставить следующие документы:

— свидетельство о регистрации в качестве физического или юридического лица;

— выписка из ЕГРН;

— свидетельство о праве собственности на помещение под аптеку или договор аренды с его владельцем;

— договоры: на вывоз мусора, на дезинфекцию, на стирку белья, на уничтожение люминесцентных ламп;

— договор о проведении медосмотра персонала;

— медицинские книжки персонала;

— замеры освещенности и микроклимата;

— план производственного контроля (ППК).

Кроме этого, нужно сделать санитарный паспорт на открытие аптеки и получить разрешение на размещение объекта.

Для получения заключения Госпожнадзора понадобятся следующие документы:

— документы о наличии пожарной сигнализации и средств противопожарной защиты;

— документ о проведении замеров сопротивления изоляции электрических проводов;

— декларация пожарной безопасности.

Получение лицензии на открытие аптеки в Росздравнадзоре

Главные требования к открытию аптеки заключаются в получении лицензии. Для получения лицензии на открытие аптеки придется пройти довольно сложную процедуру, которая подробно расписана в федеральных законах.

Срок ее выполнения составляет до 45 дней. Для этого понадобится:

— копия документа, подтверждающего внесение информации о юридическом лице в Единый государственный реестр;

— учредительные документы (копии);

— свидетельство о постановке на учет в налоговой (копия);

— документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора;

— копия сертификата руководителя (специалиста);

— документ о праве собственности на помещение под аптеку или договор аренды;

— копии трудовых книжек и документов об образовании персонала аптеки;

— копии документов на оборудование;

— заключения СЭС и Госпожнадзора (копии);

— план-схема, характеристика аптеки.

СПРАВКА! Все копии предоставляемых документов должны быть заверены нотариусом.

Ассортимент и повышение эффективности работы

Препараты, продающиеся в аптеке, придется заказывать у разных поставщиков. Чем аптечная сеть шире, тем больше будут скидки и другие привилегии, которые смогут предоставлять поставщики. Первоначально можно попробовать пообщаться с руководителями других аптек-одиночек и совершить совместную крупную закупку. В этом случае вы получите привилегированные условия поставок.

Кроме медицинских препаратов, в аптеке лучше продавать различные косметические средства, пищевые добавки, средства гигиены, питание для диабетиков и другое. Эти товары намного увеличивают доход. Это обусловлено тем, что на большинство лекарств лимит наценки ограничен государством, а вот остальные товары не регламентируются.

Итоги

Также нужно уделить внимание выбору электронной системы учета товаров. Она способствует оптимизации работы аптеки. У фирм, занимающихся разработкой этих программ, можно купить готовые модули, а можно заказать у них разработку программы по вашим требованиям. Нужно только определиться с тем, что вы ждете от электронной системы. Например, она может создавать поставщикам электронные заказы, проводить экономический анализ, следить за сроками годности, следить за остатками товаров и так далее.

Выгодно ли открывать аптеку зависит от того, в каком конкретно городе и районе города вы планируете это сделать.

Читать еще:  Нужна ли лицензия на парикмахерские услуги?

Как открыть аптеку с нуля: что нужно, сколько стоит, требования и документы для бизнеса

В периоды сезонных заболеваний становится особенно заметно, как много денег в каждой семье уходит на лекарства. Оказывается, что начать реализацию препаратов по силам любому бизнесмену. Мы предлагаем посмотреть нюансы и подробности, как открыть свою собственную аптеку с нуля и без трудностей, и сколько это стоит, надеемся, что пошаговая инструкция вам пригодится. Главное – помнить, что данный путь непрост и вложения способны возвращаться намного дольше, чем хотелось бы. Поэтому рекомендуем сначала изучить все особенности процесса.

Плюсы и минусы бизнеса

Чтобы подобное заведение давало доход и развивалось, предстоит приложить к этому массу усилий. Деятельность регулируется разными нормативными актами и довольно жестко контролируется со стороны государства. Но зарегистрировать аптеку или сеть можно, даже не имея подходящего образования.

Собираясь начинать это дело, лучше сравнить преимущества и отрицательные стороны мероприятия. Среди достоинств рекомендуем отметить:

  • постоянно требуются лекарства людям;
  • можно выбирать форму организации – ООО, АО или ИП;
  • допускается создать целую сеть с индивидуальным дизайном и форматом.

Но не стоит забывать о недостатках:

  • требуется лицензия на подобную деятельность;
  • недопустимо начало работы без фармацевтического образования (рекомендуем учитывать нюансы);
  • придется оформлять множество разрешающих документов;
  • в крупных городах жесткие условия конкуренции с действующими компаниями и федеральными сетями;
  • слишком завышать стоимость отдельных групп препаратов нельзя, это контролируется государством.

Какие документы обязательно нужны для быстрого открытия легальной аптеки

Сначала придется поискать помещение и работников, а только потом заниматься получением согласия от государственных органов.

Чтобы можно было открыть заведение, следует заранее подготовить бумаги:

  • получить лицензию, которая позволяет торговать лекарствами;
  • оформить разрешение от МЧС или аналоговой службы;
  • отправиться в СЭС или Роспотребнадзор;
  • необходимо зайти в местное отделение Росздравнадзора, где выдадут окончательное разрешение.

Даже если поторопиться и делать все в сжатые сроки, выполнять быстро все предписания – процесс все равно может растянуться на месяцы.

Чтобы получить согласие последней инстанции, придется принести с собой целый пакет документов:

  • Заверенные у нотариуса учредительные копии по созданию юрлица или ИП.;
  • Доказательство наличия подходящего по всем показателям помещения, на которое имеются бумаги, подтверждающие, что оно арендовано или является собственностью оформляющего.
  • Подтверждение образования фармаколога у владельца бизнеса или управляющего.
  • Подписанные согласия от Роспотребнадзора, СЭС, МЧС.
  • План, как располагаются комнаты с подписями, особенности входа и размещения коммунальных услуг.
  • Перечисленное оборудование, которое будет использоваться.

Форма организации торговли

Прежде чем начинать открываться, нужно решить множество вопросов, один из которых – как все организовать.

Есть два формата:

  • Закрытая. Более безопасная, товары лежат за стеклом, покупатель их видит, но не может взять без спроса. Но выручка меньше.
  • Открытая. Такая выкладка увеличивает прибыль на 30%, но становится более опасной для предпринимателя – участятся случаи воровства. Клиент может посмотреть и пощупать все, что ему интересно.

Стоит отметить, что хорошая прибыль получается при открытии компании в месте, где за день проходит больше 10-15 тысяч людей. Если посетителей будет меньше, выгода снизится.

Кто из юрлиц может открыть аптеку

Предстоит зарегистрировать компанию. Можно выбирать: ООО, АО или ЗАО. Если ИП планирует оформить дело на свое имя, то он должен обладать дипломом фармацевта.

Открывать остальные типы заведения без подходящего образования может любой, кто принял на работу управляющего с дипломом провизора.

Если планируется открыть только одно аптечное помещение, хватит уровня, которым обладает индивидуальный предприниматель. Если предполагается сеть, то лучше подойдет любая из форм обществ.

Требования: что нужно для открытия аптеки с нуля в России

Чтобы успешно открыться и начать торговлю, необходимо выполнить несколько правил и соблюдать рекомендации относительно места будущего предприятия, его работников и техники.

Каким должно быть помещение

Человек, который запланировал подобный бизнес, обязан выполнить все, что указано в законе. Это должно быть нежилое здание размером не меньше 29 квадратных метров. Такие небольшие объемы имеет пункт в поликлинике или больнице на первых этажах. Высокой прибыли не принесет, но доход имеется всегда.

Если у вас в планах осуществить открытие в деловой части крупного города, то габариты необходимо соблюдать на уровне 43-75 м2. Этот показатель зависит от числа жителей в районе. Но стоит помнить, что региональная власть имеет право корректировать эти данные. Арендовать такие площади будет не дешево.

Обычно люди совершают подобные покупки рядом с домом – в большинстве аптек цены и ассортимент похожи, поэтому важно искать проходимое место. Если арендовать здание в глухом тупике или промышленной зоне, бизнес не окупится.

Согласно законодательным нормам, нужно выполнять требования:

  • минимум два входа независимо от размера;
  • необходим специальный пандус под парковку покупателей и для остановки грузового транспорта;
  • на окнах – решетки из прочного металла;
  • нормальные условия, оптимальная влажность и температура;
  • наличие отопительной и вентиляционной системы;
  • нельзя работать без обеспечения хорошего люминесцентного освещения;
  • не допускается во время ремонта устанавливать полый гипсокартон, иначе внутри могут завестись грызуны;
  • важно найти такое здание, где будет несколько раздельных комнат – торговый зал, склад, место под обработку, душевая, туалет, отдел для бухгалтера или руководителя.

Отдельно следует предоставить отсеки для распаковки, обработки рецептурной посуды, контроля качества.

Если не учесть это во время поиска подходящего помещения, проверяющие органы это заметят и придется все процедуры проходить сначала.

Какое потребуется оборудование

Еще один важный вопрос – на каком ПО работать и какое техническое оснащение надо задействовать. Здесь действуют довольно серьезные требования к санитарии.

  • Краска всех поверхностей обязана выдерживать регулярную мокрую уборку.
  • В местах изготовления лекарств необходимо убирать ковры, цветы, занавески и любые похожие элементы обстановки.
  • Прилавок – из материалов, которые защитят от передачи заболеваний воздушно-капельным путем.
  • Все имеющиеся форточки со встроенной москитной сеткой от комаров и прочих насекомых.
  • Все радиаторные секции отопления без шероховатостей, легко моются.

Дизайн разнообразных стеллажей, полочек, коробок и столов предприниматель вправе выбирать на свой вкус. Единственное правило – способность мебели выдерживать частую влажную уборку.

Из технических устройств:

  • терминал для эквайринга;
  • онлайн-кассовый аппарат;
  • учетная программа для продуктов.

Какой персонал можно нанимать

Следует тщательно отработать этот вопрос, потому что ни одно юридическое лицо не может работать в подобной сфере, если нет провизора.

Кроме того, если человек один раз пообщается с фармацевтом и не получит качественную консультацию, он не будет больше заходить.

У сотрудника с фармацевтическими знаниями необходимо насчитать 3 года стажа в соответствующей должности или в аптечном бизнесе, высшее образование по профилю «Фармация» и сертификат. Также допускаются люди со средним профильным, но в этом случае опыт работы повышается до 5 лет, наличие сертификата обязательно. Продавцами могут работать люди из среднего медицинского персонала или студенты-медики.

Перед принятием на работу нового человека стоит позвонить на его предыдущее место и поинтересоваться о причинах его увольнения. Если он был снят с должности за воровство, не рекомендуем его трудоустраивать.

У каждого работающего в данной сфере обязательна действующая медицинская книжка с регулярными профосмотрами.

Закупочные операции и наличие широкого ассортимента

Каким товаром предстоит торговать – следует задуматься еще на этапе регистрации фирмы, потому что это указывается в кодах ОКВЭД.

Среди наиболее популярных препаратов:

  • обезболивающие;
  • жаропонижающие;
  • от простуды – кашля, насморка и боли в горле;
  • успокоительные;
  • узконаправленные.

Классификатор предполагает отдельные категории для:

  • фармацевтики;
  • товаров из ортопедии и медицины;
  • продукты из сферы косметики и парфюмерии;
  • производство лекарств.

В момент закупки можно передать правление опытному управляющему-провизору. Если открываться по франшизе, обычно список необходимого для продажи поставляется.

Чтобы легче было начинать бизнес аптеки, перед тем как открыть ее около больницы или поликлиники, стоит поинтересоваться о назначениях у врачей. Если они расскажут, какие лекарства они обычно выписывают, то можно закупить продукцию в соответствии с их рекомендациями.

Программное обеспечение

Установка ПО – важный аспект. Без него будет слишком сложно контролировать работу даже небольшой точки, приход и расход препаратов, суммы выручки и выплаты поставщикам. Приходите на консультацию в «Клеверенс».

Наши специалисты помогут подобрать все необходимое ПО и технику для оптимального развития дела. С помощью правильно настроенных программ можно контролировать остатки и прибыль, отслеживать корректность ассортиментной матрицы и наличие востребованных изделий.

Затраты на открытие

Сумма сильно варьируется. Все зависит от того, какого формата и площади планируется открывать заведение. Мы приводим примерные цены, в разных городах они могут отличаться:

Наименование статьи затрат Цена, рублей
Аренда 1000/квадратный метр
Ремонт В среднем по 5000 за каждый метр
Покупка специального оборудования 450 000
ПО и касса 100 000
Получение лицензии и разрешений 50 000
Закупка ассортимента 600 000
ФОТ персонала 150 000

Получается, что начальные вложения остаются на уровне от 1 до 2 миллионов рублей. Конечные показатели зависят от будущего объема помещения, закупки мебели и ПО. Если согласовывать работу по франшизе, то расценки будут другими. Это способ получения готового рабочего бизнеса в обмен на постоянные отчисления. Какие именно будут условия и затраты – зависит от франчайзера.

Рентабельность

Если проект имеет размеры около 100 квадратов не в самом оживленном месте и с учетом конкуренции, окупаемость может длиться до 2 лет. Около больницы вернуть инвестиции и начать зарабатывать можно быстрее. Первоначальные вложения составят не менее 1 000 000 рублей.

Эта компания тоже может самостоятельно устанавливать отпускные цены, но есть ограничения. Не допускается назначать стоимость выше предельно допустимой по закону на жизненно важные препараты. Какие расценки и на какой товар – можно посмотреть на сайте Минздрава.

В России ориентировочно этот показатель составляет 10%. Это не слишком много, но больше, чем в некоторых видах предпринимательства.

Эффективный аптечный бизнес: как и с чего начать рекламную кампанию

Если планируется открывать только одно заведение, то реклама может не дать никакого результата. Даже если проводить массивный маркетинг по всем доступным каналам – телевидении, радио, афиши, эффект может оказаться минимальным.

Если организация будет функционировать в тихом районе жилых домов, рекомендуем проводить небольшие мероприятия специально для жителей. Обычно это листовки по почтовым ящикам, яркое оформление входа, завлекающие доски или промоутеры в неделю запуска проекта. Расположенные поблизости указатели тоже повысят прибыль.

Требования к открытию аптеки: пошаговая инструкция

Стоит следовать определенному алгоритму. Если идти по шагам, то будет несложно:

  • составляется бизнес-план с учетом окупаемости, стартовых вложений, рентабельности и других параметров;
  • заранее определяется разновидность формы аптечной деятельности;
  • принимается решение об открытии ООО, ИП или другого вида, с указанием ОКВЭД;
  • арендуется или покупается здание, которое соответствует всем запросам и пожеланиям;
  • нанимается персонал, проводится регистрация по всем фондам, в которых нужно отчитываться за сотрудников;
  • получить лицензию в Росздравнадзоре;
  • оформить разрешение на ведение деятельности в Роспотребнадзоре;
  • провести рекламные и маркетинговые акции;
  • открыться.

Виды организаций

Согласно закону предусматривается несколько форм:

  • производственная – которая имеет право изготавливать любые препараты или только асептики;
  • продажа готовых лекарственных форм;
  • аптечный пункт;
  • магазин (киоск).

Для первых двух видов придется дополнительно регистрировать деятельность по коду «Производство медикаментов».

Остальные различаются между собой количеством функций и их содержанием. Максимум функционала будет у полноценной аптеки, меньше всего – у киоска.

Коды ОКВЭД

Основной перечень необходимых:

Можно ли купить франшизу

Да, такой вариант допускается. Но все документы и разрешения придется собирать в любом случае. Останутся теми же или ужесточатся требования к персоналу, помещению, оборудованию. Прежде чем начинать сотрудничество с франчайзером мы рекомендуем сравнить и выбрать максимально прибыльный вариант. Среди известных фирм, с которыми можно сотрудничать – Эвалар, Ригла и А5.

Итоги

Мы рассмотрели, какие документы нужны для оформления своей аптеки, и какие бумаги понадобятся для того, чтобы ее открыть, описали, с чего начать этот бизнес. Это ниша, которая никогда не бывает переполнена. Это дело, которое может приносить постоянный доход, поэтому стоит его развивать. Особенно если все сделать пошагово и правильно.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector